第356章 你还想不想干了？
小说：刚成关系户，医疗模拟系统来了作者：刀客特王字数：5312更新时间 : 2026-05-30 10:42:59
大家翻看着文件，有点面面相觑。
「这...这样可以吗？」齐峰主任还是有点不太确定。
「齐主任，我总不会拿自己的前途开玩笑吧。」高风有些哭笑不。
在齐峰给打电话给伦理委员会确认後，手术绿灯即刻开启。
手术室全员严阵以待，几乎所有的心脏大血管外科医生隔着观摩屏紧盯全程，所有人都抱着复杂的心态，等着看结果。
手术台上，高风全程稳如泰山，操作行云流水。
穿刺、超选、精准定位弓部畸形破口，自研原位开窗器精准锁定血管壁，自锁结构瞬间固定，微型针头平稳穿出，8毫米规整圆孔一次成型。
无偏移、无撕裂、无内膜损伤。
随後支架精准贴合，完美隔绝夹层破口，所有分支血管血流通畅。
造影复查：零内漏、零狭窄、血管形态完美复刻正常解剖结构。
全程仅 42分钟。
而同类复杂病例，进口器械操作最少两小时，且99%会出现并发症。当最後一针缝合完毕，监护仪上紊乱的心率、血压瞬间回归正常，患者脱离体外循环，自主循环稳定。
手术成功！
观摩室瞬间变嘈杂起来！
「太牛逼了！这开窗精度，完全是世界级水平！」
「全程零失误，彻底解决了畸形破口的开窗难题！」
「这器械，直接颠覆了国内主动脉夹层的手术模式！」
「这玩意真是高处长自己研发的？！！」
「卧槽！卧槽！卧槽！」
与此同时，何院长带着院办的郭昂驹主任也赶到了手术室门口，他满脸的焦急。
「齐峰！齐峰呢？！」
「让他立即给我滚出来！」
何院长没办法不着急，高风可是他的宝贝疙瘩，那是万不能出一点点问题的。什麽创新型医疗器械？见鬼去吧！他绝不允许一附院这颗冉冉上升的新星中途出现什麽意外！
：
「何院长，您找我？」齐峰急匆匆的跑了出来。
「你怎麽搞的？！简直是乱来！」何院长劈头盖脸的一通输出。
「高风年轻，考虑的不周全，你一大把年纪也都活到狗身上去了吗？！」
「啊？！！」
.....齐峰
「现在立即把手术给我停了！我不允许你们冒风险！」何院长生气道。
「可是...」
「可是什麽？！齐峰！是不是我说话不管用了？你还想不想干了？！」
「可是手术已经做完了...」齐峰弱弱道，「手术很顺利，应该说是完美...患者马上就要推出来了....」
...何院长「写个800字的检查给我！」何院长掉头就走。
....齐峰
第二天
「患者已经彻底脱离危险期，各项指标完全正常！」刘超主任兴奋地过来汇报导。
「意料之中。」齐峰主任道。
「你在干什麽？」
「写检查，何院长让写的。」齐峰苦笑着道。
「写个屁！」刘超没好气道，「哪有手术做成功让写检查的！」
「再说了，一切都很合规，领导就是闲蛋疼！」
「嘘！你胡说什麽...」齐峰赶紧把发牢骚的这位给送了出去，他的办公室内不允许出现这麽反领导的言论。
与此同时，高风拿着这次的手术视频找上了孙教授。
「刚做的？」後者满脸的惊讶，「这就直接上临床了？」「对，走的是三类医疗器械应急使用。」高风道，他这麽一说，孙教授立马就懂了。
「嗯，善於利用规则是个优点。」孙教授笑了，他现在更加看好这款原位开窗器了。
「你留在这几天，我带你拜访几个人。」
：
随着带球囊的原位开窗器在临床应用成功，接下来这款医疗器械正式开启正规临床落地快车道。
依托首例完美临床数据，高风直接通过一附院启动创新医疗器械绿色通道，上报国家药监局。
因其属於国内首创、解决重大临床痛点、大幅降低手术风险与难度，在孙教授的大力推荐下，直接通过了国家创新医疗器械特别审批，跳过了漫长排队流程，优先进入多中心临床试验阶段。
短短一个月，京城三家顶级三甲、国内一家心外顶尖中心，主动对接合作开展临床研究。
「谢谢孙老师，没您的引荐，恐怕这个特别审批...」高风对孙教授很是感激。
「主要是东西的确是好，进口的原位开窗器一套就要十几万，有时候还买不到。」孙教授有些感慨，「你这个造价才3万块钱，还这麽好用。」
「真是英雄出少年啊！」
这段时间，孙教授也用这款带球囊的原位开窗器做了几台a型的夹层，效果出乎意料的好，原本要耗费2个小时甚至更久才能完成的开窗，现在直接缩短为40分钟左右。效率更高，而且还更加安全。
接下来的一个月，高风变非常的忙碌，作为带球囊原位开窗器的发明者，他在几家开展临床研究的医院来回奔波，有时候甚至需要跟着上台。
「」」小」说」唯一「网」址」：「」」」.」」」」」」」.」」」，站「长有且只「有这一个网「站，其它网「站随「时断「更。
但目的算是达到了。
累计37例复杂主动脉夹层疑难病例，均使用自研开窗器完成手术，成功率 100%，零并发症、零术後内漏，所有临床数据全面碾压进口器械。
大屏幕上，新旧术式数据、国内外器械对比数据清晰呈现，震撼了参与评选的专家。
「这些数据都是真实的？」有人忍不住道。
「我特意问过了，还真是。」旁边的一人神情复杂。
「有这麽玄乎吗？这个高风手术做好，还能独自研发医疗器械？！」
「不知道是不是他独自研发的，但东西是真好用。」
「可能这就是天才吧...」
「是啊，我一开始也是持怀疑态度的，谁知道人家这答卷交的这麽完美....」还有人看到了大血管外科未来的发展前景。
「耗材供应不再受限於国外，而且价格大幅度下降，大大减轻了患者负担，从长期看利好咱们大血管外科的发展！」
核查组组长做了最後的总结：「明鑫医疗器械的这款创新器械，技术原创性突出，临床价值明确，质量管理体系运行规范有效，研发生产全流程合规可控，数据真实完整，是国内同类创新器械中的标杆项目。」
现场核查完美收官，意味着产品的研发、生产、质量、合规全部达标，具备正式上市的全部资质条件。
随着最新的《创新医疗器械优先审批公示》文件缓缓落地，高风松了一口气，这最後一步总算是没出什麽么蛾子。
：
又经过一个月的终审覆核、公示备案，国家药监局正式签发了第三类医疗器械注册证。
红色的注册证书上，产品名称清晰列印：带球囊型主动脉原位开窗器。
注册人：明鑫医疗器械有限公司，适用范围：适用於tanf b型主动脉夹层tva术中弓上分支及内脏动脉原位开窗重建。
高风拿起手机给贾彩妍打了个电话。
「彩妍，审批通过了，可以生产了。」
「好的，高老师！」贾彩妍很是兴奋，「我现在就去工厂！」小姑娘最近干劲十足，天天在宿舍里面看行业法律法规和企业经营管理，同宿舍的人都觉她有点魔怔。
「彩妍，你看这些干什麽？」
「哦，闲的慌。」
-----------------
「怎麽可能？！我不信！」看着官网上的公示消息，武建领眼前一阵发黑，他赶紧摸索了一阵，从兜里面拿出了瓶速效救心丸。
「这尼玛科学吗？！艹！」
不提武建领的疯癫，其他人也有点不可置信。
某微信群
「家人们，这个消息是真的吗？」
「哪里来的图，一看就是p的。」有人回道。
「你是不是瞎了？这是官网上面下载的，上面有红章的！」
「还真做出来了？！」「等等，大家让我缓一会儿，我查询一下。」
「不用查了，真的。」有人道，「在我们医院做的临床研究，结果已经公布了。」
他贴心地甩出了一张实验数据图表。
「卧槽！」
「卧槽1！」
「＋1」
「这玩意到底好用不？」有人问道。
：
「非常好用，开窗的时候非常安全，不打滑，穿刺的效果还好，那个球囊...我一个新手，试了两次已经能上手了！」
「真的假的？」
「什麽真的假的，你要一个用用就知道了。」
「这一套要多少钱？」有人很关心价格。「这个不清楚，定价好像还没出来，但是肯定比进口的便宜多，不到一半。」
「真的假的？」
「骗你干嘛，我们教授亲口说的。」这人回答道，「你可以直接联系明鑫医疗器械，这几天他们每家三甲医院会送几套。」
「真的假的？」
「你特麽是不是只会说这一句？！」
「楼上的，为什麽只送三甲医院，我们二甲医院不是人是吧？！！」一个叫王大锤的群友不满道，「这是赤裸裸的歧视！」
「那你不废话！你们医院难不成做了夹层？」
「做不了...」王大锤
「做不了还狗叫？！」
......
接下来还有更多的事情要做，比如带球囊型原位开窗器如何进入医用耗材目录，完成物价编码备案、院内系统入库、耗材上架，具备院内常规临床使用资质...
但这些都有专人去推进，高风要做的还是技术推广。落地後的第一台常规临床手术，安排在一周後，仍是全国直播。
患者是一位五十八岁的男性，突发胸背痛四小时入院，确诊急性tanf b型主动脉夹层，破口紧邻左锁骨下动脉，三支血管畸形，属於高危复杂病例，传统手术风险极高，开窗难度极大。
术前谈话时，患者家属焦虑不安，担心手术风险、担心术後并发症。
负责谈话的是齐峰主任，他三言两句便取了家属的信任。
「患者运气不好，但这个时候起病，他又算是比较幸运的...」齐峰详细地给家属介绍自研新器械的优势和临床数据，给足了家属信心。
手术当天，手术室全程开放观摩，科室全体医生、进修医师到场学习。
「各位同道，接下来我们将见证国产原创器械的首次常规临床应用！」刘超主任拿着话筒激动道，这次的手术他没上台，而是负责担任术中的解说。
无影灯亮起，手术正式开始。
穿刺、导丝置入、导管跟进、支架精准释放，每一步操作平稳流畅。支架就位後，高风手持自研带球囊原位开窗器，轻柔送入目标位置。
：
屏幕之上，球囊精准充盈，稳稳贴合血管靶点，零偏移、零滑动。同轴穿刺针平稳破膜，一气呵成，随後逐级扩张塑形，开窗孔径完美匹配分支血管口径。
全程开窗操作仅用时八分钟。最终造影显示：夹层破口完全隔绝，分支血管血流完美灌注，血管形态规整，无内漏、无撕裂、无任何并发症。
「手术已经完美结束了...」主持人兼解说刘超主任出声道，「这个时间好像是有点快...」
他感觉自己完全没有发挥出来。
弹幕跟疯了一样。
「不是说开窗时间缩短到40分钟左右吗？这尼玛8分钟结束了？！！」
「没毛病啊，兄弟！8分钟在40分钟左边。」
「有这麽好用吗？！！」
「就是这麽好用，我们主任说了，以後这款原位开窗器将成为各家医院大血管外科必备手术器材！」
「能进医保吗？」
「暂时没有，但据说售价只有3万。」
「3万？！没开玩笑吧？！」
「我也觉是在开玩笑，但是好像就是这个价格。」孙教授也看了这场手术直播，尽管早就领略到了新型开窗器的性能和优势，他仍然有些感慨。
「以前开窗只能依赖进口器械、只能靠主刀的手感赌运气的高难度手术，如今靠着国产原创的开窗器械，变安全、精准、可控、高效....」
「想不到啊，真是想不到！」
几乎所有人都感觉这是一件大好事，除了几家医疗器械公司。
，这是一家成立於1963年的英国医疗设备公司
其核心业务为半导体雷射医疗设备，主打vlt（静脉腔内雷射治疗），也用於血管外科、皮肤科、牙科。
2010年的时候便进入中国，他们生产的vla 30是国内血管外科标配雷射仪。
：
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「齐峰！齐峰呢？！」
「让他立即给我滚出来！」
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「何院长，您找我？」齐峰急匆匆的跑了出来。
「你怎麽搞的？！简直是乱来！」何院长劈头盖脸的一通输出。
「高风年轻，考虑的不周全，你一大把年纪也都活到狗身上去了吗？！」
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「现在立即把手术给我停了！我不允许你们冒风险！」何院长生气道。
「可是...」
「可是什麽？！齐峰！是不是我说话不管用了？你还想不想干了？！」
「可是手术已经做完了...」齐峰弱弱道，「手术很顺利，应该说是完美...患者马上就要推出来了....」
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第二天
「患者已经彻底脱离危险期，各项指标完全正常！」刘超主任兴奋地过来汇报导。
「意料之中。」齐峰主任道。
「你在干什麽？」
「写检查，何院长让写的。」齐峰苦笑着道。
「写个屁！」刘超没好气道，「哪有手术做成功让写检查的！」
「再说了，一切都很合规，领导就是闲蛋疼！」
「嘘！你胡说什麽...」齐峰赶紧把发牢骚的这位给送了出去，他的办公室内不允许出现这麽反领导的言论。
与此同时，高风拿着这次的手术视频找上了孙教授。
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：
随着带球囊的原位开窗器在临床应用成功，接下来这款医疗器械正式开启正规临床落地快车道。
依托首例完美临床数据，高风直接通过一附院启动创新医疗器械绿色通道，上报国家药监局。
因其属於国内首创、解决重大临床痛点、大幅降低手术风险与难度，在孙教授的大力推荐下，直接通过了国家创新医疗器械特别审批，跳过了漫长排队流程，优先进入多中心临床试验阶段。
短短一个月，京城三家顶级三甲、国内一家心外顶尖中心，主动对接合作开展临床研究。
「谢谢孙老师，没您的引荐，恐怕这个特别审批...」高风对孙教授很是感激。
「主要是东西的确是好，进口的原位开窗器一套就要十几万，有时候还买不到。」孙教授有些感慨，「你这个造价才3万块钱，还这麽好用。」
「真是英雄出少年啊！」
这段时间，孙教授也用这款带球囊的原位开窗器做了几台a型的夹层，效果出乎意料的好，原本要耗费2个小时甚至更久才能完成的开窗，现在直接缩短为40分钟左右。效率更高，而且还更加安全。
接下来的一个月，高风变非常的忙碌，作为带球囊原位开窗器的发明者，他在几家开展临床研究的医院来回奔波，有时候甚至需要跟着上台。
「」」小」说」唯一「网」址」：「」」」.」」」」」」」.」」」，站「长有且只「有这一个网「站，其它网「站随「时断「更。
但目的算是达到了。
累计37例复杂主动脉夹层疑难病例，均使用自研开窗器完成手术，成功率 100%，零并发症、零术後内漏，所有临床数据全面碾压进口器械。
大屏幕上，新旧术式数据、国内外器械对比数据清晰呈现，震撼了参与评选的专家。
「这些数据都是真实的？」有人忍不住道。
「我特意问过了，还真是。」旁边的一人神情复杂。
「有这麽玄乎吗？这个高风手术做好，还能独自研发医疗器械？！」
「不知道是不是他独自研发的，但东西是真好用。」
「可能这就是天才吧...」
「是啊，我一开始也是持怀疑态度的，谁知道人家这答卷交的这麽完美....」还有人看到了大血管外科未来的发展前景。
「耗材供应不再受限於国外，而且价格大幅度下降，大大减轻了患者负担，从长期看利好咱们大血管外科的发展！」
核查组组长做了最後的总结：「明鑫医疗器械的这款创新器械，技术原创性突出，临床价值明确，质量管理体系运行规范有效，研发生产全流程合规可控，数据真实完整，是国内同类创新器械中的标杆项目。」
现场核查完美收官，意味着产品的研发、生产、质量、合规全部达标，具备正式上市的全部资质条件。
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「好的，高老师！」贾彩妍很是兴奋，「我现在就去工厂！」小姑娘最近干劲十足，天天在宿舍里面看行业法律法规和企业经营管理，同宿舍的人都觉她有点魔怔。
「彩妍，你看这些干什麽？」
「哦，闲的慌。」
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「怎麽可能？！我不信！」看着官网上的公示消息，武建领眼前一阵发黑，他赶紧摸索了一阵，从兜里面拿出了瓶速效救心丸。
「这尼玛科学吗？！艹！」
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「你是不是瞎了？这是官网上面下载的，上面有红章的！」
「还真做出来了？！」「等等，大家让我缓一会儿，我查询一下。」
「不用查了，真的。」有人道，「在我们医院做的临床研究，结果已经公布了。」
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「卧槽！」
「卧槽1！」
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「这玩意到底好用不？」有人问道。
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「非常好用，开窗的时候非常安全，不打滑，穿刺的效果还好，那个球囊...我一个新手，试了两次已经能上手了！」
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手术当天，手术室全程开放观摩，科室全体医生、进修医师到场学习。
「各位同道，接下来我们将见证国产原创器械的首次常规临床应用！」刘超主任拿着话筒激动道，这次的手术他没上台，而是负责担任术中的解说。
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「手术已经完美结束了...」主持人兼解说刘超主任出声道，「这个时间好像是有点快...」
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「不是说开窗时间缩短到40分钟左右吗？这尼玛8分钟结束了？！！」
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「有这麽好用吗？！！」
「就是这麽好用，我们主任说了，以後这款原位开窗器将成为各家医院大血管外科必备手术器材！」
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「暂时没有，但据说售价只有3万。」
「3万？！没开玩笑吧？！」
「我也觉是在开玩笑，但是好像就是这个价格。」孙教授也看了这场手术直播，尽管早就领略到了新型开窗器的性能和优势，他仍然有些感慨。
「以前开窗只能依赖进口器械、只能靠主刀的手感赌运气的高难度手术，如今靠着国产原创的开窗器械，变安全、精准、可控、高效....」
「想不到啊，真是想不到！」
几乎所有人都感觉这是一件大好事，除了几家医疗器械公司。
，这是一家成立於1963年的英国医疗设备公司
其核心业务为半导体雷射医疗设备，主打vlt（静脉腔内雷射治疗），也用於血管外科、皮肤科、牙科。
2010年的时候便进入中国，他们生产的vla 30是国内血管外科标配雷射仪。
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